河南三樂(lè)醫(yī)療器械有限公司
國(guó)產(chǎn)品種申報(bào)的歸口管理:市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)(國(guó)產(chǎn)I類(lèi));省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)(國(guó)產(chǎn)II類(lèi));SFDA醫(yī)療器械司(國(guó)產(chǎn)III類(lèi))。
此后分別再進(jìn)入指定的檢測(cè)中心、醫(yī)療器械受理辦公室、醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)中心、醫(yī)療器械注冊(cè)處。
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品不分類(lèi)別,全部在SFDA注冊(cè):國(guó)家指定檢測(cè)中心、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療械司受理辦公室、醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)中心、醫(yī)療器械司注冊(cè)處。
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